文 | 《财经》辛颖
编辑 | 王小
2020年6月26日，北京市新增本地确诊新冠肺炎病例17例，累计确诊297例。引入注目的一项数据是，自6月11日北京新的疫情暴发以来已16天，仅治愈出院1例。
早在2月4日武汉的疫情最紧张的时期，国家卫健委曾介绍，除湖北省外，全国出院患者的平均住院日为9天多。而湖北省平均住院日为20天。 当时湖北的情况，一是重症患者比较多；二是武汉市制定了更严格的出院标准，增加了在院观察期10—12天。 而此次北京的新疫情中，危重症患者并不多。
6月24日，北京市卫健委主任雷海潮介绍，此次疫情与3月31日前确诊病例比较，普通型相对较高，重症和危重症相对较低。256例确诊病例中，危重症3例，重症仅7例。 北京的新冠肺炎患者住院时间比全国平均水平要长，这也引发外界猜测，北京市是否调整出院标准，增加了观察期？“出院标准没有任何改变。”北京一家传染病专科医院的医生告诉《财经》记者，出院标准仍按照第七版诊疗方案。第七版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》出院标准要求，临床症状消失后进行两次核酸检测，中间间隔24小时，核酸检测均为阴性可以出院。
上述传染病医院医生分析，患者的治疗周期没有特别长，按照国家标准可以出院的治愈者，需要两周隔离期。 北京市卫健委数据显示，虽然有1例出院，但确诊的297例目前全部在院。可见，治愈的患者被留院观察，但是观察期不算为住院。
其实在上一轮疫情中，北京市新冠患者的平均治愈时间就呈现延长趋势。至5月上旬，平均住院日已超过20天。北京地坛医院院长李昂解释，“不是我们的效率降低了，而是对疾病认识深化了，治疗更系统，效果更巩固。” 在临床症状消失后，患者能否出院，取决于核酸检测是否符合连续两次阴性。“我们医院的病人平均住院时间可能是全国最长的。”上述传染病医院医生分析，“是我们对执行标准更严格：一方面规范采集标本，尽量减少假阴性发生，另一方面可能也与核酸检测试剂盒的灵敏度提升有关。”
核酸检测试剂盒更灵敏了？
核酸检测是新冠肺炎确诊的金标准，但偶尔的“不靠谱”也伴随整个新冠肺炎疫情，在此次北京新疫情中也几番让公众困惑。
6月25日，北京市披露了一例确诊病例，前4次咽拭子核酸检测均为阴性，第5次才呈阳性被确诊。 这位60岁的女性患者住北京大兴区观音寺街道团河苑小区，6月3日到新发地市场采购，6月14日作为确诊病例的密切接触者集中观察，6月16日出现发热症状，被送至大兴区人民医院。6月15日至22日先后采集4次咽拭子进行核酸检测均为阴性，6月23日核酸检测阳性，6月24日确诊普通型病例。
此前，北京大学国际医院的一名急诊护士，曾在6月17日参加核酸检测为阴性，6月18日却被确诊感染。 浙江大学公共卫生学院教授陈坤对《财经》分析，个案的具体原因会不同，但核酸检测有一定的假阴性比例存在，出现类似的案例很正常。“假阴性”即一些患者是新型冠状病毒感染者，但是核酸检测报告阴性。 核酸检测有假阴性问题，是受包括采样操作等的影响。在发热门诊，北京已经采了“1+3”的模式，即核酸检测加上血清抗体检测，再加上影像学，还有血液的检测，目的是进一步降低漏诊风险。 一线采样人员如果采样操作不当，会影响检测的准确度。而检测试剂盒也是核酸检测能否更加靠谱的重大因素。
为了解核酸检测的准确性，今年3月，国家卫健委临床检验中心对全国2000余家核酸检测实验室进行规模抽检，一位接近卫健委的相关人士告诉《财经》记者，此次检测结果没有公布出来，但卫健委对产品之间的差异情况已经掌握。 衡量试剂盒的准确，灵敏度和特异度是核心。特异度是健康人群中，能被准确检测出没有被感染的比例；而灵敏度，则是指能被准确识别出患者的比例。
不同品牌之间的差异能有多大，华大集团传染病首席科学家陈唯军对《财经》记者分析，各家的试剂盒特异度基本都在99%以上，这说明基本不会有健康人被误诊。但灵敏度有差异，获批产品的灵敏度肯定是符合国家标准的，但是对于病毒浓度比较低的样本，是否能检测出来，不同企业生产的灵敏度可能会相差数倍。“像无症状感者体内的病毒含量就较低，那么对产品的要求其实更高一些”。陈唯军说，从疫情暴发之初的紧急研发生产到现在，各家的生产工艺一定是逐步稳定的，灵敏度也应该是有提升的。不过，目前还没有看到某家公司申报了灵敏度更高的产品，就意味着没有明显的生产工艺改变。据《财经》记者了解，在北京医院，大部分样本检测可以在本院内完成，此前也有部分样本交给医院合作的第三方检测实验室，部分原因也是为了提高检测的准确性。“核酸检测变灵敏了，受检者体内的病毒浓度即便更低，也会被检测出来呈现阳性，因而不能出院。”陈唯军分析。
减少假阴性，避免重复住院
北京市各家医院在出院标准把控上更加谨慎，这也和另一个核酸检测“谜题”——出院患者“复阳”相关。尽管按国家卫健委规定的新冠肺炎病例出院标准，临床症状消失后进行两次核酸检测，中间间隔24小时，核酸检测均为阴性可以出院。但在新冠肺炎疫情中，多地曾出现过治愈出院的患者，核酸检测再次“复阳”。
湖北省黄冈市一位新冠肺炎患者在1月—3月间，入院三次，两次出现核酸“复阳”。在第一次出院时，连续两次核酸检测呈阴性，但身体并没有完全康复，呼吸略有些困难，偶尔咳嗽，走路也必须缓慢。 “当时还是要求出院回家隔离14天，可是我到家没几天就改为出院集中隔离。我就又被接到隔离点”，而几天后，这位患者的咳嗽症状加重，核酸检测确认“复阳”。类似的治愈、出院、观察、“复阳”的情况在这位患者身上上演了两次，直到第三次出院并集中观察10天后，才得到通知可以回家。 “回家待了几天后，他们都没再联系过我检测。”这位患者心里悬着的石头才放下，“我想是真的治愈了吧”。
对于“复阳”的原因，目前在全世界范围内仍是未解之谜。中国疾控中心前副主任杨功焕告诉《财经》记者，直到现在，已经治愈的患者是否会再次“复阳”，在科学研究中还没有准确的解释，这其中可能有采样、检测不准确的情况，也有可能是病程发展病毒含量确实很低的情况。杨功焕指出，患者住院治愈耗费的时间较长是有综合因素影响的。“我们可以依据患者体内病毒浓度较高，那么更容易被试剂盒检测出。但是不能简单地反向推断，试剂盒灵敏度提升，就更容易检测出患者”。 “医户人员操作也更严格，比如采样更规范，使其后的检测更精准，减少假阴性的出现。”上述传染病医院医生分析。 北京对确诊患者治愈出院的严把关正如李昂所言，是为了“保证每出去一个病人是安全的，对周边的人是安全的”。
